IgA肾病是一种以肾小球系膜区IgA免疫球蛋白沉积为主要特征的肾小球肾炎，最早由Jean Berger和Nicole Hinglais于1968年描述。该疾病的发生与免疫复合物在肾小球系膜区的沉积密切相关，随后引发炎症反应，释放促炎和促纤维化介质，导致组织学改变，这些变化构成了IgAN牛津分型的病理基础，包括系膜细胞增生、毛细血管内增生、新月体形成以及足细胞损伤等。
IgA是人体免疫系统的重要组成部分，分为两种亚型：单体IgA1和多聚体IgA2。其中，IgA1具有独特的延伸铰链区结构，而IgA2则主要以多聚体形式存在。IgA主要由黏膜相关淋巴组织产生，尤其是胃肠道和呼吸道的黏膜组织，其分布广泛，参与局部免疫防御。
IgA肾病在全球范围内属于常见的原发性肾小球肾炎之一，尤其在中国较为常见。目前，该疾病的发病机制被普遍接受为“4重打击假说”，即需要依次发生四类事件才会出现具有临床意义的病变。
展开剩余79%在药物研发方面，全球范围内的研究活动主要集中在临床中后期阶段，跨国制药企业对中国市场表现出高度关注。截至目前，全球已有6种已上市药物，1种处于NDA阶段，10种进入III期临床试验，19种处于II期，11种处于I期，另有8种处于IND阶段。
治疗药物的设计多聚焦于干预“第一重打击”和“第四重打击”，即针对IgA异常糖基化及后续的炎症反应。已上市的药物多为近年来推出，主要由大型制药企业开发。这些药物在一定程度上改善了患者预后，但仍有进一步优化空间。
来源：摩熵咨询
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